Az állatgyógyászati termékekről szóló 128/2009. (X. 6.) FVM rendelet módosításáról
19/2026. (IX. 14.) AÉM rendelet kihirdetve a Magyar Közlöny 2026. évi 132. szám kiadványban. A döntés dátuma: 2026-09-14. A rendelet szigorítja az állatgyógyászati készítmények forgalmazását, távértékesítését és az antibiotikum-felhasználás bejelentését. A változás az állatorvosokat, forgalmazókat, gyógyszertárakat és a hatósági ellenőrzést érinti, miközben erősíti a nyomon követhetőséget és a jogszerű értékesítés kontrollját.
Kihirdetve · 2026-09-14
19/2026. (IX. 14.) AÉM rendelet kihirdetve a Magyar Közlöny 2026. évi 132. szám kiadványban.19/2026. (IX. 14.) AÉM rendelet kihirdetve a Magyar Közlöny 2026. évi 132. szám kiadványban. A döntés dátuma: 2026-09-14. Az értékelés az eredeti javaslat tartalmára vonatkozik. A rendelet a forgalmazás, a távértékesítés és az antibiotikum-felhasználás ellenőrizhetőségét érdemben javítja, és a források alapján a célhoz választott eszközök szakmailag összhangban vannak. A fő hátrány a megfelelési és átállási teher, de ez nem olyan súlyú vagy bizonytalan következmény, amely a szabályozást jelen formájában ellehetetlenítené. A hiányzó költségadat önmagában nem zárja ki a támogatást.
A döntés lényege
A rendelet főszabály szerint a kihirdetést követő 15. napon lép hatályba; két kivétel van: a 9. § (2) 2028. január 1-jén, a 14. § 2029. január 1-jén lép hatályba, azaz 2 eltérő késleltetett időpont jelenik meg.
Konkrét döntési helyzet
A módosító rendelet végrehajtása és a kapcsolódó hatósági, forgalmazói megfelelési feladatok elrendelése.
Hatálybalépés
A rendelet a kihirdetését követő tizenötödik napon lép hatályba, kivéve a 9. § (2) bekezdését, amely 2028. január 1-jén, és a 14. §-t, amely 2029. január 1-jén lép hatályba.
Ellenőrzött kulcsadatok
Főszabály szerinti hatálybalépés 15 nap után.
Magyar Közlöny 2026. évi 132. szám – 19/2026. (IX. 14.) AÉM rendelet · 35. oldalKülön későbbi hatálybalépés a 9. § (2)-re.
Magyar Közlöny 2026. évi 132. szám – 19/2026. (IX. 14.) AÉM rendelet · 35. oldalKülön későbbi hatálybalépés a 14. §-ra.
Magyar Közlöny 2026. évi 132. szám – 19/2026. (IX. 14.) AÉM rendelet · 35. oldalA vények 90 napos érvényessége kerül be.
Magyar Közlöny 2026. évi 132. szám – 19/2026. (IX. 14.) AÉM rendelet · 32. oldalA vevő engedélymásolatát 5 évig kell őrizni.
Magyar Közlöny 2026. évi 132. szám – 19/2026. (IX. 14.) AÉM rendelet · 32. oldalA bizonyítvány 10 évig érvényes.
Magyar Közlöny 2026. évi 132. szám – 19/2026. (IX. 14.) AÉM rendelet · 33. oldalVárható előnyök
- Jobb nyomon követhetőség az antibiotikum-felhasználásban.
- Szűkebb jogsértési lehetőség a távértékesítésben és a vényköteles forgalomban.
- Egységesebb forgalmazói megfelelés és hatósági ellenőrizhetőség.
- A felelős állatgyógyászati felhasználás erősítése.
Kockázatok
A távértékesítés, a vényköteles készítmények rendelése és a 8. melléklet követelményeinek megsértése esetén törlési és forgalmazási korlátok alkalmazhatók, ezért magas a megfelelési kockázat.
Dokumentumban szereplő tényA több, eltérő hatálybalépési időpont és az új elektronikus bejelentési, nyilvántartási szabályok egyidejű bevezetése végrehajtási átállási kockázatot hordoz.
Dokumentumban szereplő tényAz antibiotikum-felhasználási és forgalmazási adatok központi elektronikus bejelentése adatkezelési és rendszerhasználati megfelelést igényel.
Dokumentumban szereplő tényÉrintettek
Távértékesítési bejelentési, jegyzéki és megfelelési kötelezettséget kapnak.
Vényköteles készítményt csak a meghatározott korlátok szerint adhatnak ki, és vényeket megőrzési szabályok terhelik őket.
Új forgalmazási, engedély-másolat-beszerzési és megőrzési kötelezettség terheli őket.
A távértékesítés és a kiadás feltételei szigorodnak, valamint egyes termékeknél felhasználói korlátok érvényesülnek.
A távértékesítési jegyzéket közzéteszi és a szabálysértőket törli a nyilvántartásból.
A vényköteles és antibiotikumos készítmények szabályozottabb felhasználása érinti őket.
Elsődleges források
Magyar Közlöny 2026. évi 132. számMagyar Közlöny 2026. évi 132. szám – 19/2026. (IX. 14.) AÉM rendelet35. oldalElemzési korlát: A kinyert szöveg nem tartalmaz pénzügyi előirányzatot, létszámadatot, hatósági kapacitást vagy teljes hatásmértéket, ezért a költségvetési és számszerű gazdasági hatások többsége nem állapítható meg.
Az Országház Figyelő döntéstámogató tájékoztatást ad. Jogértelmezéshez és hivatalos eljáráshoz mindig az elsődleges forrás szövege az irányadó.