A pneumococcus elleni kötelező védőoltás új oltási rend szerinti frissítéséről
A rendelettervezet a pneumococcus elleni kötelező oltásnál a 2+1 séma mellett a 3+1 sémájú, Magyarországon engedélyezett vakcinák használatát is megnyitja, és eltérő készítmény esetén a VML-t teszi irányadóvá. Ez a csecsemők oltását és az azt szervező egészségügyi szereplőket érinti, az oltási rend folyamatos fenntartását szolgálva.
A módosítás célja szűk és szakmailag indokolt: a kötelező pneumococcus-oltásnál a már engedélyezett, eltérő sémájú vakcinák alkalmazását teszi lehetővé. A források alapján jelentős jogi vagy pénzügyi akadály nem azonosítható, de a végrehajtáshoz a VML rendezése szükséges. Ezért a javaslat tartalmilag támogatható, végrehajtási összehangolás mellett.
A döntés lényege
A pneumococcus elleni kötelező oltásnál a 2+1 séma mellett a 3+1 sémájú, Magyarországon engedélyezett vakcina is használhatóvá válik, és eltérő alkalmazási előírás esetén a VML előírásai lesznek irányadók.
Konkrét döntési helyzet
A pneumococcus elleni kötelező védőoltás szabályozásának módosítása úgy, hogy a 2+1 séma mellett az eltérő, 3+1 sémájú, Magyarországon engedélyezett vakcinák is alkalmazhatók legyenek.
Hatálybalépés
A rendelet a kihirdetését követő tizenötödik napon lép hatályba.
Ellenőrzött kulcsadatok
Szélesebb vakcinakör
Rövid tartalmi összefoglaló · 1. oldalVégrehajtási rugalmasság
Normaszöveg · 1. oldalNem kimutatható többletköltség a lapon megadott mezőkben.
Hatásvizsgálati lap · 1. oldalVárható előnyök
- Bővül az engedélyezett oltóanyagok köre.
- Folyamatos maradhat az oltási rend.
- A közbeszerzési megfelelés javulhat.
Kockázatok
A rendelet és a Védőoltási Módszertani Levél együttműködését kell összehangolni, mert az összefoglaló és az észrevételek is jelzik, hogy a módszertani levél módosítása szükséges.
Dokumentumban szereplő tényAz indokolás nem részletezi külön a készítményspecifikus bővítés szakmai mérlegét, ezért a végrehajtási gyakorlat részleteihez további szakmai összehangolás szükséges.
Dokumentumban szereplő tényÉrintettek
A kötelező oltás végrehajtásában a vakcinaválasztás bővülhet, eltérő alkalmazási előírás esetén a VML irányadó.
Az oltások szervezése és beadása során az új szabály szerinti eljárást kell alkalmazni.
A módosítás az engedélyezett oltóanyagok szélesebb körének felhasználhatóságát teremtheti meg.
A rendelet megalkotója és a végrehajtási keret kialakítója.
A Védőoltási Módszertani Levél szakmai tartalmát kell a rendelethez igazítania.
Elsődleges források
Kormány.hu: A pneumococcus elleni kötelező védőoltás új oltási rend szerinti frissítésérőlTársadalmi egyeztetés lezáró összefoglaló1. oldalRövid tartalmi összefoglaló1. oldalNormaszöveg1. oldalIndoklásHatásvizsgálati lap1. oldalElemzési korlát: A végleges jogszabályszöveg és a Védőoltási Módszertani Levél részletes módosítása nem szerepel teljes terjedelemben; emiatt a végrehajtási részletek és a teljes költségszerkezet nem állapítható meg teljes bizonyossággal.
Az Országház Figyelő döntéstámogató tájékoztatást ad. Jogértelmezéshez és hivatalos eljáráshoz mindig az elsődleges forrás szövege az irányadó.